国家食品药品监督管理局


关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知

国食药监安[2004]466号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证的药品生产、经营企业停产停业后所存麻醉药品、精神药品以及麻黄素类产品（以下简称特殊药品），消除安全隐患，并杜绝发生流弊，给社会带来危害，根据《麻醉药品管理办法》等有关规定，现将有关管理事宜通知如下：

　　一、目前未通过药品GMP认证的药品生产企业应当对现存的特殊药品进行登记造册，并报所在地设区的市级食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）备案。药品监督管理部门要及时派药品监督执法人员进行现场检查，并督促有关药品生产企业进一步落实特殊药品管理制度和安全管理措施，发现问题要责令企业予以整改。
　　（一）未通过药品GMP认证且按照规定备案的药品生产企业，在2004年7月1日前生产的合格特殊药品，应严格按照特殊药品管理等有关规定在其规定的药品有效期内进行销售；
　　（二）2004年7月1日前未通过药品GMP认证且按照规定备案的药品生产企业，对停产后库存作为生产需用的特殊药品原料药应当加强管理，防止流失；此类药品生产企业在规定时限内通过药品GMP之日起可以继续使用所存尚在药品有效期内的合格特殊药品原料药；
　　（三）对未通过药品GMP认证而被依法缴销《药品生产许可证》的原药品生产企业所存生产需用的合格特殊药品原料药在其规定的药品有效期内，属于麻醉药品、第一类精神药品（咖啡因除外）的，所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要将库存情况报国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局统一调剂使用；属于咖啡因、第二类精神药品以及麻黄素类产品的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）调剂使用。

　　二、按规定期限未通过药品GSP认证被依法停业的特殊药品经营企业，要对所存特殊药品进行登记造册，并报所在地设区的市级食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）备案。药品监督管理部门应当及时派药品监督执法人员进行现场检查，并督促有关药品经营企业进一步落实特殊药品管理制度和安全管理措施，发现问题要责令企业予以整改。
　　（一）对在规定的药品有效期内且合格的麻醉药品、第一类精神药品（不含咖啡因），报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）批准，转给有关麻醉药品经营企业代为销售；
　　（二）对在规定的药品有效期内且合格的咖啡因、麻黄素类产品，报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）批准，转给有关咖啡因和麻黄素经营企业代为销售；
　　（三）对在规定的药品有效期内且合格的第二类精神药品原料药，报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）批准，调剂给有关药品生产企业使用或转给第二类精神药品经营企业代为销售；对在规定的药品有效期内且合格的第二类精神药品制剂，报经所在地设区的市级食品药品监督管理局批准，转给有关第二类精神药品经营企业代为销售。

　　三、对未通过药品GMP、GSP认证的药品生产经营企业所存特殊药品经检验不合格或者已超过规定的药品有效期的，要报经所在地设区的市级食品药品监督管理局批准，由设区的市级食品药品监督管理局派药品监督执法人员依法处理。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年九月二十八日


甘肃省人大常委会


甘肃省暂住人口管理暂行办法（修正）
甘肃省人大常委会


（1995年9月23日甘肃省第八届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过 根据1997年7月30日甘肃省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改〈甘肃省暂住人口管理暂行办法〉的决定》修正）

第一章 总 则
第一条 为了加强暂住人口管理，维护社会治安秩序，保障暂住人员的合法权益，根据《中华人民共和国户口登记条例》和国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称暂住人口是指：
（一）省外公民来本省行政区域内暂住的人员；
（二）本省公民离开常住户口所在地到省内其他县、市暂住的人员；
（三）本省各县、市公民离开常住户口所在地乡、镇到本县、市人民政府所在地乡、镇或到由本县、市人民政府决定纳入管理地区暂住的人员。
第三条 各级人民政府应当按照政策指导和总量调控的要求，加强对暂住人口管理和服务工作的领导，协调计委、公安、劳动、工商行政管理、卫生防疫、计划生育、房地产管理等部门，共同做好暂住人员的教育管理和服务保障工作。
第四条 公安机关是暂住人口登记管理的主管机关，公安派出所负责暂住人口的登记、发证、检查等管理工作。
暂住人口的登记管理按照“谁主管，谁负责；谁用工，谁负责；谁留住，谁负责；谁带队，谁负责”的原则，实行暂住登记和申领《暂住证》制度。
第五条 暂住人员的人身权利、财产权利，以及其他合法权益受法律保护。
暂住人员应当遵守国家和本省的各项法律、法规、规章，服从管理，自觉维护社会秩序。

第二章 登记与领证
第六条 暂住人在暂住地暂住三十日以下的，应当在到达暂住地后七日内向公安派出所或由县、市公安机关授权的户口登记机关申报暂住登记；暂住三十日以上且年满十六周岁以上的，在申报暂住登记时，还须申领《暂住证》。
第七条 探亲、访友、就医、旅游、寄读、寄养、出差等暂住人员按照规定申报暂住登记或者旅客登记，不申领《暂住证》。暂住人要求办理《暂住证》的，也可以办理。
第八条 申领《暂住证》，须持暂住人居民身份证或其他有效身份证明；已婚育龄妇女还须持《甘肃省流动人口计划生育查验证明》。
第九条 申报暂住登记或申领《暂住证》，按以下规定办理：
（一）暂住在机关、团体、部队、企业事业单位及外地派驻办事机构的暂住人，由所在单位保卫、人事部门负责申办；
（二）暂住在施工现场、个体经营场所、集贸市场的暂住人，由用工单位负责人、业主或暂住人负责申办；
（三）暂住在居民家中的暂住人，由暂住人或户主负责申办；
（四）暂住在出租房屋的暂住人，由房主持户口簿、租赁合同及有关证件，与暂住人共同负责申办；
（五）暂住在宾馆、饭店、招待所的暂住人，按旅馆业管理的规定，履行旅客登记，其中包房居住超过三十日的，由所在宾馆、饭店、招待所治安保卫部门或负责人统一申办；
（六）正在服刑、劳教的人员，因故获准暂住的，应由本人持管教机关的证明，在到达暂住地二十四小时内申报登记。
第十条 从事劳务和生产经营活动的暂住人员，在申领《暂住证》时，应缴纳暂住人口登记管理费。暂住人口登记管理费由公安机关在办理暂住登记时收取。收费办法由省人民政府规定。
第十一条 《暂住证》是暂住人员在暂住地市、县范围内居住的有效身份证明。有效期限为一至十二个月。有效期满需要继续留住的，应当在有效期满前向原发证机关重新申领《暂住证》。
《暂住证》遗失或损坏的，应当及时报告发证机关，办理补领或换领手续。暂住人在市、县范围内变动暂住登记项目时，应当办理登记变更手续。
补领、换领《暂住证》或变更登记项目不得再收暂住人口登记管理费。

第三章 管理与服务
第十二条 机关、团体、部队、企业事业单位应协助公安机关对居住在本单位、本地区暂住人员进行城市生活常识和遵纪守法教育，做好管理和服务工作。居民委员会、村民委员会要协助公安派出所做好暂住人员登记、领证和其它管理的宣传教育工作。
第十三条 单位或公民向暂住人员出租房屋，由出租人向公安派出所签订治安责任保证书，并与暂住人签订租赁合同，发现暂住人有违法犯罪活动或有违法犯罪嫌疑的，应当及时报告公安机关。
任何单位或个人不得向无有效证件的人出租房屋。
第十四条 暂住人在暂住地从事劳务活动，必须持有暂住地公安机关签发的《暂住证》，到暂住地劳动行政机关办理《外来人员就业证》。用工需求量大的单位应当建立劳务用工基地，按计划、有组织地招用外地务工人员。
任何单位或个人不得招用未进行暂住登记或无《暂住证》的人员从事劳务活动。
第十五条 暂住人在暂住地从事生产经营活动，必须持有《暂住证》和经营场地合法证明及其他有关证件，向工商行政管理机关申请办理工商营业执照，并进行税务登记。
任何单位或个人不得向未进行暂住登记或无《暂住证》的人员承包、租赁或提供使用营业门店、摊点、拒台、场地等生产经营场所。
第十六条 暂住人员或者留住、雇用暂住人员的单位或个人办理《暂住证》、《外来人员就业证》、工商营业执照等有关证照，手续齐全的，有关机关应当在规定期限内及时办理，不得故意拖延。
第十七条 暂住人员的人身、财产以及其他合法权益受到侵害时，有权向有关机关控告或申诉，有关机关应当认真处理，不得推诿。
第十八条 雇用暂住人员的单位或个人，应当为务工人员提供必要的工作、生活、卫生条件，做好安全生产和职业病的防治，以及计划生育工作，依法保障他们获得劳动报酬和休息的权利。
第十九条 暂住人员在劳动过程中发生伤亡事故的，用人单位和医疗部门应当及时组织救治，用人单位按照有关规定，做好抚恤工作。

第四章 奖励与处罚
第二十条 执行本办法，有下列情形之一的暂住人员，由有关部门或者所在单位给予表彰、奖励：
（一）检举、揭发违法犯罪活动有功的；
（二）协助司法机关破获案件的；
（三）对暂住地的经济发展有突出贡献的。
第二十一条 不按规定申报暂住登记或申领《暂住证》的，对直接责任人或者暂住人处五十元以下罚款，并补办登记手续，或者责令暂住人限期离开暂住地。
第二十二条 骗取、冒领、转借、转让、买卖、伪造、变造或者使用过期《暂住证》的，收缴《暂住证》，处五百元以下罚款，行为人有非法所得的，除没收非法所得外，处以非法所得一至三倍的罚款。
第二十三条 留住、雇用未进行暂住登记或者无《暂住证》人员的单位或者个人，除对暂住人按本办法第二十一条进行处罚外，对单位或者用工人按每留住或雇用一人罚款五十元进行处罚；对单位法定代表人或直接责任人处二百元以上一千元以下罚款。
向未进行暂住登记或者无《暂住证》的人员提供生产经营场所的，依照前款规定进行处罚。
第二十四条 违反本办法规定出租房屋的，依照《租赁房屋治安管理规定》处罚。
第二十五条 留住、雇用暂住人员的单位或者个人，或者向暂住人员提供经营场所的单位或个人，对暂住人员的违法犯罪行为隐瞒不报的，或为暂住人员提供违法犯罪条件的，对单位或者个人处五千元以下罚款；对单位法定代表人处一千元以下罚款。构成犯罪的依法追究刑事责任。
第二十六条 公安机关对违反本办法的行为作出行政处罚决定及执行的程序，依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。
第二十七条 被处罚人对公安机关依照本办法作出的处罚决定不服的，按《行政复议条例》和《行政诉讼法》的有关规定，申请复议或向人民法院提起诉讼。
第二十八条 暂住人口登记管理工作人员应当遵纪守法、秉公办事、优质服务，不得向暂住人员乱收费。对于敲许勒索、侵犯暂住人员合法权益的，视情节轻重给予批评教育或者行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第二十九条 本省民族区域自治地方可以根据国家有关法律规定和本办法，结合本地实际情况，制定适合民族自治地方管理暂住人口的办法。民族自治地方管理暂住人口办法在未制定或实施之前，执行本办法。
第三十条 本办法自1996年1月1日起施行。

附：甘肃省人民代表大会常务委员会关于修改《甘肃省暂住人口管理暂行办法》的决定

（1997年7月30日甘肃省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过）

决定
甘肃省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议，审议了省人民政府提出的关于《甘肃省暂住人口管理暂行办法修正案（草案）》的议案。会议决定将《甘肃省暂住人口管理暂行办法》第二十六条修改为：“公安机关对违反本办法的行为作出行政处罚决定及执行的程序，依照《
中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。”
本决定自公布之日起施行。
《甘肃省暂住人口管理暂行办法》根据本决定作相应的修正，重新公布。



1997年7月30日