卫生部


中华人民共和国卫生部令
第39号

《关于卫生监督体系建设的若干规定》已于2004年12月9日经卫生部部务会议讨论通过， 并经财政部同意，现予以发布，自发布之日起施行。


部长 吴仪
二00五年一月五日


关于卫生监督体系建设的若干规定

第一章 总 则
第一条 为进一步转变政府职能，加强依法行政，强化政府卫生监管职能，建立健全卫生监督体系，根据《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》和党的十六大精神，制定本规定。
第二条 卫生监督体系是公共卫生体系的重要组成部分，是执行国家卫生法律法规，维护公共卫生秩序和医疗服务秩序，保护人民群众健康，促进经济社会协调发展的重要保证。
第三条 卫生监督体系建设包括加强卫生监督机构和队伍的建设、明确卫生监督的任务和职责、健全卫生监督工作的运行机制和完善卫生监督工作的保障措施。
第四条 卫生监督体系建设应当适应社会主义市场经济体制和全面推进依法行政的要求，通过进一步转变职能，严格行政执法，不断提高卫生行政部门依法办事的能力和水平。
第五条 卫生监督体系建设应当按照精简、统一、效能的原则和政事分开、综合执法、依法行政的要求，深化卫生监督体制改革，合理设置机构，优化人员结构，解决职能交叉、权责脱节和执法力量薄弱等问题。
第六条 各级人民政府应当加强对卫生监督工作的统一领导，统筹规划，在整合现有卫生资源基础上，加大投入，建立职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的卫生监督体系。
第七条 卫生部负责全国卫生监督体系建设的规划与指导，负责卫生部卫生监督机构的管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责辖区卫生监督机构的建设和管理。
第二章 机构设置与人员管理
第八条 卫生监督工作实行分级管理。中央、省、设区的市、县级人民政府卫生行政部门内设卫生监督机构并下设卫生监督执行机构（以下统称卫生监督机构），负责辖区内卫生监督工作。县级卫生监督机构可在乡镇派驻卫生监督人员。
第九条 各级卫生监督机构的人员编制，应当根据辖区人口、工作量、服务范围和经济水平等因素科学合理制定。
第十条 卫生监督人员应当具备以下条件：
（一）遵守法律和职业道德；
（二）具备卫生监督相关的专业和法律知识；
（三）经过卫生监督岗位培训，并考试合格；
（四）新录用人员应具有大专以上学历。
第十一条 卫生监督人员资格考试的具体规定由卫生部制定，省级卫生行政部门组织实施。
各级卫生监督机构应当根据监督任务聘任相应的专业人员，不断优化卫生监督队伍的专业结构。
第十二条 国家对卫生监督人员实行定期培训和考核制度。
各级卫生监督机构应当不断提高卫生监督人员的专业素质和政治思想素质。
第十三条 国家和省级卫生监督机构应当设置专门人员监督下级卫生监督工作，其主要任务是：
1、大案要案的督察督办；
2、各种专项整治、执法检查的督察督导；
3、监督检查卫生法律法规的贯彻执行情况；
4、检查下级卫生监督机构和人员的执法行为。
第十四条 卫生监督人员执行公务时应当按照国家规定统一着装。
第十五条 各级卫生监督机构应当根据工作需要配备相关专业技术人员和条件，承担卫生监督的现场检测、执法取证等工作。
第十六条 各级卫生监督机构应当建立执法责任制，认真履行工作职责，做到任务明确、责任到人、各司其职，保证卫生监督的公正和效率。
第十七条 各级卫生监督机构应当建立健全规章制度和工作程序，规范卫生监督行为；完善内部制约机制，建立关键岗位轮换制度和执法回避制度；公开办事程序和办事结果，接受社会监督；强化服务意识，保护和尊重管理相对人的合法权益。
第三章 职 责
第十八条 各级卫生行政部门按照法律法规的规定，履行卫生监督管理职责；制定相关政策；负责卫生监督工作的宏观管理、组织协调和信息发布。
第十九条 卫生监督的主要职责是：依法监督管理食品、化妆品、消毒产品、生活饮用水及涉及饮用水卫生安全产品；依法监督管理公共场所、职业、放射、学校卫生等工作；依法监督传染病防治工作；依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法采供血行为；承担法律法规规定的其他职责。
各级卫生监督机构在同级卫生行政部门领导下承担卫生监督工作任务。
第二十条 卫生部卫生监督机构负责全国卫生监督工作，主要职责为：
（一）拟定全国卫生监督政策和工作规划，并制定相应的工作制度和规范；
（二）组织实施全国卫生监督工作，对地方卫生监督工作进行指导和监督检查；
（三）开展执法稽查，对地方卫生监督机构和人员的执法行为进行督察；
（四）组织协调、督察督办有关大案要案的查处；
（五）组织全国卫生监督抽检；
（六）依法承办职责范围内的卫生行政许可和资质认定；
（七）负责全国卫生监督信息的汇总分析；
（八）组织全国卫生监督人员培训；
（九）组织开展卫生法律法规宣传教育；
（十）承担卫生部指定或交办的卫生监督事项。
第二十一条 省级卫生监督机构负责辖区内卫生监督工作的组织协调和监督指导，主要职责为：
（一）拟定辖区内卫生监督工作规划和年度计划，并制定相应的工作制度和规范；
（二）组织实施辖区内的卫生监督工作，对下级的卫生监督工作进行指导和监督检查；
（三）依法承办职责范围内的卫生行政许可、资质认定和日常卫生监督；
（四）查处辖区内大案要案，参与重大活动的卫生保障；
（五）承担国家卫生监督抽检任务，组织实施辖区内的卫生监督抽检；
（六）开展执法稽查，对下级卫生监督机构和人员的执法行为进行督察；
（七）组织协调辖区内各级卫生监督机构的分级管理，落实执法责任制；
（八）负责辖区内卫生监督人员的资格审定工作，组织开展资格考试；
（九）组织辖区内卫生监督人员培训；
（十）负责辖区内卫生监督信息的汇总、核实、分析、上报，并按照规定进行发布；
（十一）组织开展卫生法律法规宣传教育；
（十二）协调和指导辖区内铁路、交通、民航部门的卫生监督工作；
（十三）承担上级机关指定或交办的卫生监督事项。
第二十二条 设区的市、县级卫生监督机构负责辖区内日常卫生监督工作，主要职责为：
（一）卫生行政许可
1、承办食品生产经营单位、餐饮业及集体食堂卫生条件的卫生行政许可；
2、承办公共场所卫生条件的卫生行政许可；
3、承办供水单位卫生条件的卫生行政许可；
4、卫生行政部门交办的其它行政许可事项。
（二）公共卫生监督
1、对食品生产经营单位、餐饮业及集体食堂的卫生条件、卫生防护设施、生产经营活动及直接从事食品生产经营活动人员的健康管理进行卫生监督检查，查处违法行为；
2、对化妆品、消毒产品、生活饮用水、涉及饮用水卫生安全产品及其他健康相关产品的卫生及其生产经营活动进行卫生监督检查，查处违法行为；
3、对公共场所的卫生条件及其从业人员的健康管理进行卫生监督检查，查处违法行为；
4、对用人单位开展职业健康监护情况进行卫生监督检查，查处违法行为；
5、对建设项目执行职业病危害评价制度情况进行卫生监督检查，查处违法行为。
（三）医疗卫生监督
1、对医疗机构的执业资格、执业范围及其医务人员的执业资格、执业注册进行监督检查，规范医疗服务行为，打击非法行医；
对医疗机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况和医疗废物处置情况进行监督检查，查处违法行为；
2、对采供血机构的执业资格、执业范围及其从业人员的资格进行监督检查，打击非法采供血行为；
对采供血机构的采供血活动、传染病疫情报告和医疗废物处置情况进行监督检查，查处违法行为；
3、对疾病预防控制机构的传染病疫情报告、预防控制措施和菌（毒）种管理情况进行监督检查，查处违法行为。
（四）其 他
1、负责派出机构的管理；设区的市级卫生监督机构负责对县级的卫生监督工作进行监督检查；
2、负责辖区内卫生监督信息的收集、核实和上报；
3、负责受理对违法行为的投诉、举报；
4、开展卫生法律法规宣传教育；
5、承担上级机关指定或交办的卫生监督事项。
第二十三条 上级卫生行政部门可以直接调查处理下级卫生行政部门管辖范围内有关案件，也可以把管辖范围内有关案件委托下级卫生行政部门调查处理。
第二十四条 下级卫生行政部门对管辖范围的案件，认为需要由上级卫生行政部门调查处理的，可以提请上级卫生行政部门处理。
第四章 保障措施
第二十五条 各级卫生监督机构履行卫生监督管理职责所需经费，包括人员经费、公务费、业务费和发展建设支出，按照财政部、国家计委、卫生部《关于卫生事业补助政策的意见》（财社[2000]17号）规定，由同级政府预算根据需要合理安排，保证其履行职责的必要经费。
第二十六条 中央和省级财政对困难地区实施卫生监督机构基础设施建设等项目给予适当补助。
第二十七条 在建立和完善卫生监督体系的同时，卫生部配合有关部门按照公共财政的要求，进一步完善卫生监督机构财政补助有关政策和办法。
第五章 附 则
第二十八条 各省、自治区、直辖市应当根据本规定，并结合当地实际情况制定具体实施方案。
第二十九条 卫生监督机构应当根据国家有关政府和事业单位改革的规定，继续深化改革。
第三十条 本规定自发布之日起施行。过去颁布的有关文件与本规定抵触的，以本规定为准。

卫生部


卫生部所属国家重点实验室管理细则
卫生部


（1993年3月16日卫生部发布）

第一章 总 则
第一条 为加强卫生部所属国家重点实验室（简称重点实验室，下同）的管理，确保重点实验室的正常运转，并充分发挥其在科学研究和培养人才方面的作用，特制定本细则。
第二条 卫生部根据医药卫生科学技术发展的趋势和医药卫生事业发展的需要，为做好科学技术的储备，加强基础研究和应用基础研究，促进高新技术的发展，培养和造就优秀的科技人才，促进我国医药科学技术和防病治病水平的提高，在国家计委和科委的指导和支持下，有计划地逐
步建设医学国家重点实验室。
第三条 重点实验室按照国家计委制定的“国家重点实验室建设管理办法”和卫生部制定的本“细则”进行管理，实行开放、流动、联合的运行机制。
第四条 重点实验室的基本任务是，创造良好的科学研究条件和学术环境，吸引和聚集国内外优秀人才，在医学科学技术的前沿领域开展高水平的基础研究，促进新兴、交叉学科的形成和发展，培养造就高层次的医学科技人才。其发展目标是办成具有国际水平的医学科学研究中心和高
层次人才的培养基地。
第五条 重点实验室由卫生部统一领导，日常工作按隶属关系进行管理。

第二章 管理体制
第六条 卫生部负责对其批准的重点实验室实行统一管理。重点实验室的建设规划及计划、立项论证，建成后的验收、运转情况检查等工作由卫生部科技司牵头负责指导；建设过程中及日常管理工作中涉及人事、基本建设、条件财务、外事等项工作分别由卫生部人事司、计划财务司、
外事司负责指导并帮助解决实际问题。
第七条 医科大学、医学科学院（包括预防医学科学院，下同）、卫生厅、（局）等主管单位在卫生部指导下，领导和管理所属单位的重点实验室。其职责是：受托组织重点实验室评议、建设验收；提出重点实验室主要负责人建议，聘任重点实验室及其学术委员会副主任；对重点实验
室的发展方向和开放工作进行帮助指导和检查监督；核拨专职科研编制；帮助重点实验室筹措资金，改善研究条件。
第八条 重点实验室依托单位（包括医科大学）对重点实验室的正常运转及研究目标的实现负有重要责任，其职责是：对行政、政工、人事、外事工作实行领导；对实验室的业务工作进行指导、监督；对国有资产进行管理；对财务工作进行监督审计；筹措资金，改善工作条件；对重点
实验室人员配备、购置器材、试剂、水电气供应及仪器维修等问题予以优先解决；切实搞好对外开放的配套建设和后勤保障工作。
第九条 重点实验室是相对独立的科研实体。建设在各医科大学的重点实验室的主任应参加系、部级有关会议；建设在独立研究机构的重点实验室的主任应参加所级有关会议。主管单位应发给重点实验室相应级别的文件。
第十条 重点实验室设立独立的学术委员会，是实验室的学术领导机构。其主要职能是：决定重点实验室的研究方向，审定研究课题，评价科研成果，监督经费使用。学术委员会委员由依托单位遴选，经主管单位报卫生部同意后，由主管单位聘任。学术委员会主任由主管单位提名，卫
生部聘行。如工作需要，可设1－2名副主任委员，经卫生部同意后，由主管单位聘任。学术委员会中本学校或研究所的委员不得超过三分之一。学术委员会任期一般三年，每次换届更换的人数不得少于四分之一。
第十一条 重点实验室实行依托单位领导下的主任负责制。实验室主任对重点实验室的行政工作、科学研究、人才培养、专职人员聘任、学术交流、资产及技术管理、环境安全、财务等实行统一管理，全面负责；并有责任向上级主管部门和学术委员会报告工作情况。实验室主任由依托
单位的主管单位提名，卫生部聘任。副主任由主任提名，由主管单位聘任。重点实验室主任外出半年以上，主管单位应及时指派人员代理或向卫生部提出调整建议。重点实验室正副主任任期一般为三年，可连续聘任，但一般不得超过三届。
第十二条 国家重点实验室的职责是：按国家计委及卫生部的有关管理规定运转，在计划任务书规定的研究方向下保证各科研课题的顺利开展，并负责实验室课题及经费管理；仪器设备管理；安排对外开放工作；组织学术活动；执行各项规章制度；按期报送年度总结与年报统计，配合
上级有关部门完成评议、验收和评估等工作。
第十三条 重点实验室可刻制自己的公章，主要用于与有关研究、教学单位的业务联系和学术交流，实验室对卫生部及其它国家行政管理机构的正式文件（包括实验室主要负责人的提名或更换建议，学术委员会组成的建议，以及办理实验室人员出国手续等），应经依托单位同意后按隶
属关系上报。

第三章 组织机构及其职责
第十四条 重点实验室内一般不下设研究室。可根据一定时期研究任务，由实验室主任决定设置课题研究组。
第十五条 重点实验室主任根据研究工作需要，可设立若干功能实验室，协助各课题组完成课题研究实验工作。
第十六条 可设立重点实验室仪器设备管理维修小组，负责公用仪器设备的保管、使用及维修，组长由实验室主任聘任。
第十七条 可设立实验室办事机构，聘任行政、学术秘书，在实验室主任领导下处理日常事务。

第四章 人员管理
第十八条 重点实验室人员由固定人员及客座人员组成。各重点实验室应根据科研任务需要，建立技术等级与专业、年龄结构合理的实验技术队伍和精干的研究队伍。
第十九条 固定人员是指经过核定的属于重点实验室的研究人员、技术人员、管理人员等，在编的人员数，一般不超过50人。
第二十条 重点实验室固定人员编制，由依托单位调剂解决，并作为重点实验室的立项条件及评价执行情况的指标之一。
第二十一条 客座人员是指在重点实验室内承担研究课题，并在重点实验室内进行研究工作，编制不在重点实验室内的人员。客座人员包括独立或合作承担重点实验室开放基金课题的人员，自带经费来实验室进行研究人员；不包括一般要求测试的人员。
第二十二条 重点实验室的客座人员应逐步增加，最终达到占固定专职研究人员总数的半数以上。
第二十三条 重点实验室的固定人员和客座人员均实行聘任制。

第五章 课题管理
第二十四条 国家重点实验室主要从事基础研究和应用基础研究。其研究课题的学术水平应处于国内领先地位，在国际上也应有一定竞争能力。
第二十五条 国家重点实验室开放后应制定课题招标指南，由实验室学术委员会审定后对外公布，实行招标，中标课题实行合同管理。实验室开放后开放课题数应占总课题数的一半左右。
第二十六条 实验室课题参加人员，均应在同意实验室各项管理规定、课题研究计划以及所承担的任务基础上签订协议书，凡不能按协议完成工作时，实验室主任有权解除聘用。
第二十七条 课题结束后研究人员应写出书面总结报告，向实验室学术委员会及卫生部汇报，并存入实验室技术档案。

第六章 对外开放
第二十八条 已建成并经验收的国家重点实验室必须对外开放。在建的国家重点实验室具备开放条件的，经过批准可实行边建设，边开放。
第二十九条 国内外高等院校、研究单位的科研人员，均可在重点实验室发布的课题招标指南范围内提出课题申请。有博士学位的青年科学工作者，可申请在重点实验室进行博士后研究。硕士及博士生导师，可带研究生到重点实验室从事阶段性研究工作。
第三十条 重点实验室应优先对承担国家科技攻关项目和高技术研究等计划的研究课题实行开放，并提供实验研究条件。
第三十一条 重点实验室应在运行中不断加强，在科研、设备、环境条件逐步完善的情况下尽快扩大开放度，以期提高实验室效益。
第三十二条 重点实验室运行开放后，依托单位应保证学术委员会通过的科研方向及课题的顺利进行，保证客座人员的生活和工作条件，免费或低租提供客座人员相应等级的宿舍，按照本单位工作人员待遇提供膳食、借阅图书、医疗等条件，医疗费用回原单位报销。
第三十三条 重点实验室应给予客座人员适当的生活补助费，高级职称人员、外地人员应与其他人员有所区别。

第七章 仪器设备使用管理
第三十四条 重点实验室仪器设备管理工作原则上应依照卫生部所发“卫生事业单位仪器设备管理办法（暂行）”中规定的原则进行。重点实验室仪器设备必须指定专人负责管理，并注意开发所管仪器的全部功能使其充分发挥作用。
第三十五条 进口仪器应用中英文编写操作规程、工作方法、对测试材料的要求，常规测试项目等。
第三十六条 仪器设备使用人员必须严格遵守操作规程。因未遵守操作规程引起损坏时，应查明责任，按有关规定予以处理。
第三十七条 仪器使用时应优先照顾重点实验室内的重点课题，以便保证重点课题的按期完成。
第三十八条 重点实验室仪器设备均应对外开放使用，实验室应根据仪器设备的实际消耗制订合理的收费标准，对依托单位给予优惠，对外服务收费主要用于维持消耗材料及维修所需经费，一般应低于社会上收费标准。
第三十九条 要注意仪器设备及实验室的防火、防水等安全管理，避免给国家造成不必要的财产损失。重点实验室应确定安全负责人及预防措施，确保实验室安全运行。

第八章 人才培养
第四十条 重点实验室应充分利用实验室先进仪器设备和管理体制，吸引和聚集人才。
第四十一条 要注重对中、青年科学工作者的培养，特别要注重从优秀中青年科学工作者中选拔和培养学术带头人。
第四十二条 根据国家有关规定和重点实验室具体情况设立研究生点和博士后流动站，力求使研究生、博士后不只在思路上、方法上得到培养，而且在科学作风、思想品德等方面均有所提高，使实验室成为培养德才兼备的高级人才的基地。
第四十三条 经常组织和参加多种类型的国内外学术研讨会，以扩大交流，促进人才培养。
第四十四条 有计划地向国外派遣各种层次的研究人员，学习国外先进技术和进展。
第四十五条 重点实验室应定期组织室内学术活动，充分发扬学术民主，给每一位科技人员显露才华创造机会。

第九章 经费管理
第四十六条 重点实验室的运行经费主要从国家科学技术委员会管理的“重点实验室运行补助费”取得；开放课题费主要由卫生部、主管单位和依托单位共同支持解决；固定人员的日常研究经费应通过承担国家、部门、地区的研究课题解决。鼓励外单位人员自带课题、经费来实验室从
事研究工作。
第四十七条 重点实验室运行补助费，用于资助中标课题，维持仪器设备正常工作所需的水、电、气、消耗性试剂和材料，仪器设备的零配件购置、维修费及小型仪器费用支出。
第四十八条 开放课题经费主要用于开放课题所需的材料费、小型配套设备购置费、仪器租用费、测试费，加工费以及水、电、气消耗费，客座研究人员来重点实验室的工作津贴、交通及住宿补贴费等。
第四十九条 重点实验室应对开放课题在测试费、试剂费等费用上给予优惠，但开放课题经费只能在重点实验室内使用，所购置仪器设备、试剂不得带回客座人员单位。
第五十条 经费使用不得违反国家财政规定。国家对重点实验室的专项拔款，应专款专用。重点实验室可设有独立帐号，依托单位指导、协助管理。

第十章 成果管理
第五十一条 重点实验室研究成果归国家所有，创造职务技术成果的实验室有权使用和转让。
第五十二条 外籍客座研究人员成果根据协议决定归属。
第五十三条 重点实验室课题及取得课题资助费的开放课题，在发表学术论文及成果评定时，均应标明所在的重点实验室名称。
第五十四条 开放课题研究成果由重点实验室和客座人员所在单位共同分享，或按协议分享。
第五十五条 自带经费课题的成果，归客座人员单位所有，但在申报成果时须注明完成成果的重点实验室的名称。
第五十六条 重点实验室课题（包括开放课题）成果的资料，均应存入实验室技术档案。

第十一章 附 则
第五十七条 卫生部所属各国家重点实验室及依托单位可依此细则制订具体规定。
第五十八条 拟对外开放的卫生部级重点实验室可参照执行。
第五十九条 本细则由卫生部负责解释。
第六十条 本细则自发布之日起施行。卫生部1987年下发的《卫生部属国家重点实验室工作管理通则》即行失效。



1993年3月16日