关于加强医疗机构管理的若干规定
江西省新余市人民政府
关于加强医疗机构管理的若干规定
2002.12.08 新余市人民政府 定
余府发[2002]42号
各县（区）人民政府、管委会，市政府各部门，市直各单位：
现将《关于加强医疗机构管理的若干规定》印发给你们，请认真遵照执行。
二○○二年十二月八日
关于加强医疗机构管理的若干规定
为进一步加强医疗机构管理，规范医疗机构的执业行为，维护医疗市场秩序，强化医疗安全意识，保障群众身体健康，根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关规定，结合我市实际，制定本规定。
一、医疗机构准入
（一）申办国有、集体、民营、个体或中外合资、股份制等各种类型的医疗机构，都必须符合我市区域卫生规划和医疗机构设置规划的要求，经县级以上人民政府卫生行政部门批准，并取得《设置医疗机构批准书》后，方可办理其他手续。
（二）申办医疗机构时，必须按《医疗机构管理条例》有关规定，提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、行政主管部门同意设置医疗机构的批准文件等全部材料。申办社会医疗机构和个体诊所的，除提交上述材料外，还须持有身份证、毕业证、执业证书、岗位合格证书等证件。申办美容医疗机构和社区卫生服务机构的，必须按卫生部《医疗美容服务管理办法》等有关要求办理。
（三）卫生防疫、医学科研、医学教育、计划生育等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动，必须按规定申请设置相应类别的医疗机构。
（四）企事业单位设置的对内服务的医疗机构，要求对外服务的，必须经卫生行政部门批准。
（五）在职、病退、病休和停薪留职的医务人员不得申办社会医疗机构和个体诊所。
（六）申办不同级别、不同专业的医疗机构，应当按有关规定逐级提出申请。县（区）卫生局在核发《设置医疗机构批准书》的同时，必须报市卫生局审核备案，市卫生局有权在接到备案之日起30日内纠正或撤销县（区）卫生局作出的不符合《医疗机构设置规划》的设置审批。
二、医疗机构执业
（七）任何单位或个人未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
（八）已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，必须按核准登记的诊疗地址和诊疗科目开展诊疗活动。
（九）医疗机构在核定营利性与非营利性机构性质后，必须按照所核定的类别性质进行经营和管理，执行相应的财务、会计制度和有关政策。
（十）医疗机构的名称必须符合《医疗机构管理条例》的要求。乡镇（街道）开办的国有医疗机构，一律不得称医院，只能称“中心卫生院”或“卫生院”。在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称，须经卫生行政部门同意。
（十一）医疗机构必须制定防范和处理医疗事故的预案，并严格执行。发生医疗事故要按国务院《医疗事故处理条例》有关规定处理。
（十二）医疗机构必须严格执行《药品管理法》，不得采购和使用无“三证”的药品、一次性医疗器具，未经批准不得开展医院制剂生产，不得使用麻、毒、剧药品。必须加强药品的保管，严防药品过期失效、霉变、潮解、虫蛀、鼠咬。各级各类医疗机构的药品和器械种类必须严格按相关规定配备。没有中药士以上职称人员的中医机构，不得设中药柜。
（十三）医疗机构未经批准不得制作和发布医疗、药品、医疗器械广告。任何医疗机构不得制作性病医疗广告。需要制作其他医疗、药品和医疗器械广告的，必须报有关部门批准，必须严格执行批准的广告内容，不得超范围广告，不得作虚假广告。否则，由工商部门依法查处。
（十四）任何医疗机构都必须贯彻预防为主的方针，做好防疫保健工作，承担卫生行政部门指派的支援农村、指导基层以及其他指令性任务。当发生重大灾害、事故、疫情等特殊情况时，必须服从卫生行政部门的调遣。
（十五）医疗机构必须严格执行《价格法》及有关医疗、药品方面的政策法规，不得乱收费、多收费和任意提高收费标准。
（十六）医疗机构必须按照有关要求，认真做好卫生统计工作。
（十七）医疗机构不得将本单位的科室或业务用房租借或承包给社会非医务人员从事医疗活动。
（十八）医疗机构不得随意迁址。特殊情况确要迁址者，须报经发证的卫生行政部门批准后，方可搬迁。
三、医疗机构人员准入
（十九）医疗机构要严格执行《执业医师法》等有关卫生专业技术人员的执业考核、考试规定。已实行注册制度的医疗、护理、药剂人员必须取得相应的执业证书方可持证上岗；其他卫生技术人员也要定期组织考试考核，合格者方可上岗。
（二十）政府举办的各级各类非营利性医疗机构，必须严格执行卫生部制订的病床人员配备标准，按照公正、公平、公开的原则和相关申报程序，择优录用所需卫生技术人员。从现在起，上述医疗机构所需人员，除少数学历为硕士以上或职称为副高以上的人员经批准后可直接调入，并按老人老办法管理外，其他人员均在批准聘用后，进入人才交流中心。
（二十一）卫生行政部门鼓励各种性质医疗机构的卫生技术人员自由流动，鼓励国有医疗机构人员领办剥离后的厂矿职工医院或社区卫生服务机构以及乡镇卫生院。经本人申请，组织批准，允许国有医疗卫生机构人员辞职创办经济实体或到非国有医疗机构工作或自谋职业，其待遇参照《市直党政机关机构改革人员分流安排实施办法》有关规定，二年内实行去留自愿，享受在职人员的基本工资待遇，期满后与原单位脱钩，人事档案转入人才交流中心。机关事业单位的卫生技术人员也可以通过离职或借调形式到企业单位工作，其待遇按照《新余市鼓励机关事业单位工作人员企业流动暂行办法》办理。各类医疗机构新聘用的人员，用人单位必须及时为其办理养老、医疗等保险手续。
未经批准，国有医疗机构在职人员不得到股份制医院、中外合资医院、民营医院、社会个体医疗机构从事兼职工作。
（二十二）医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。不得给无处方权的人员行使处方权（在城区医疗机构工作的执业助理医师不得独立行使处方权）。
（二十三）新增医疗机构未经认可，不得带徒从医、带教实习。
四、医疗机构技术准入
（二十四）任何医疗机构无相应技术力量或房屋、设备条件的，不得开展有关技术。
（二十五）个体诊所、村卫生所和不具备条件的社会医疗机构均不得开展计划生育手术。
（二十六）无抢救条件的个体诊所、村卫生所一律不准使用静脉输液；无检验技士职称以上人员的医疗机构不准从事医学检验等活动。具备条件的社会医疗机构和村卫生所要开展上述技术，也必须报发证机关批准后方可开展。
（二十七）卫生行政部门定期对医疗机构已开展的诊疗项目进行审查，凡不具备条件者，限期整改，经整改不合格的，取消其开展相关技术资格。
五、医疗机构设备准入
（二十八）医疗机构购买CT、磁共振、直线加速器、彩超等设备，要按照卫生部《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》的规定，履行报批手续，未经批准同意，不得购买。
六、本规定自下发之日起执行。本市以前的文
关于印发《危险化学品经营单位安全评价导则(试行)》的通知
国家安全生产监督管理局
国家安全生产监督管理局文件
安监管管二字［2003］38号
关于印发《危险化学品经营单位安全评价导则(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理部门：
根据《危险化学品安全管理条例》(国务院令第344号)和《危险化学品经营许可证管理办法》(国家经贸委令第36号)的有关规定，国家局编制了《危险化学品经营单位安全评价导则(试行)》，现印发给你们，请遵照执行。
二○○三年四月一日
危险化学品经营单位安全评价导则(试行)
前 言
本导则是根据《危险化学品安全管理条例》、《危险化学品经营许可证管理办法》，为开展危险化学品经营单位安全评价，促进危险化学品经营单位安全管理而制定。
本导则的附录A、B、C是规范性的附录。
危险化学品经营单位安全评价导则(试行)
1范围
本导则规定了危险化学品经营单位（以下简称经营单位）安全评价的前提条件、程序、内容和要求。
本导则适用于对危险化学品经营单位的安全评价。
本导则不适用于危险化学品长输管道的安全评价。
2规范性引用文件
下列文件中的条文通过在本导则的引用而成为本导则的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用本导则，同时，鼓励根据本导则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本导则。
中华人民共和国主席令第70号 《中华人民共和国安全生产法》
国务院令第344号 《危险化学品安全管理条例》
原国家经贸委令第36号 《危险化学品经营许可证管理办法》
国家安全生产监督管理局安监管管二字［2002］103号 《关于〈危险化学品经营许可证管理办法〉的实施意见》
原劳动部劳部发[1995]56号 《爆炸危险场所安全规定》
公安部令第6号 《仓库防火安全管理规则》
GBJ16-87（2001年版） 《建筑设计防火规范》
GB15603-1995 《常用化学危险品贮存通则》
GB18265-2000 《危险化学品经营企业开业条件和技术要求》
GB18218-2000 《重大危险源辩识》
GBJ74-84（1995年版） 《石油库设计规范》
GB50156-2002 《汽车加油加气站设计与施工规范》
JTJ237-99 《装卸油品码头防火设计规范》
JT416-2000 《液化气码头安全技术要求》
JTJ290-98 《重力式码头设计与施工规范》
JTJ294-95 《斜坡码头及浮码头设计与施工规范》
GB17914-1999 《易燃易爆性商品储藏养护技术条件》
GB17915-1999 《腐蚀性商品储藏养护技术条件》
GB17916-1999 《毒害性商品储藏养护技术条件》
3安全评价的前提条件
3．1经营单位应持有工商行政管理部门核发的营业执照。
3．2新设立的经营单位应持有工商行政管理部门核发的企业名称预先核定通知书。
3．3租用场所、设施经营危险化学品的单位还应持有租赁合同，以及公安消防部门对储存设施的验收合格文件复印件。
3．4没有也不租赁储存场所从事批发业务的经营单位还应持有办公场所产权证明或租赁证明。
4安全评价的基本内容
4．1《危险化学品安全管理条例》第二十八条规定的经营单位具备的条件。
4．2《危险化学品经营许可证管理办法》第六条规定的经营单位具备的基本条件。
4．3《关于〈危险化学品经营许可证管理办法〉的实施意见》规定的经营单位基本条件。
5安全评价程序
5．1前期准备工作
5．1．1根据被评价单位的委托书，索取本导则第3章所列被评价单位的营业执照或企业名称预先核定通知书、租赁合同和相关批准文件的复印件。
5．1．2与被评价单位签定安全评价合同。
5．1．3组建安全评价组，了解被评价单位的情况，收集有关资料。
5．2现场检查和评价
5．2．1查验被评价单位按本导则“安全评价的前提条件”的要求所提供文件或合同复印件的真实性。
5．2．2根据现场实际，辩识危险、有害因素，分析危险、有害因素可能导致生产安全事故的原因。
5．2．3根据经营单位实际，划分评价单元。
评价单元一般可划分为：
a） 安全管理制度；
b） 安全管理组织；
c） 从业人员；
d） 仓储场所；
e） 仓库建筑。
5．2．4针对危险、有害因素及现场情况，应用《危险化学品经营单位安全评价现场检查表》（见附录A），对现场设施、装置、防护措施和管理措施进行评价。如有必要，对构成重大危险源的部分可采用其他评价方法进行针对性评价。
5．2．5提出建议补充的安全对策措施。
a） 管理方面（制度、组织、人员）的对策措施；
b） 仓储场所、仓库建筑、设施、装置、消防与电器方面的对策措施。
5．3针对不符合安全要求的问题提出的对策措施可进行复查，确认整改后已符合要求。
5．4编制安全评价报告。
6安全评价报告的内容和要求
6．1安全评价报告的内容
6．1．1安全评价的依据。
6．1．2被评价单位的基本情况。
6．1．3主要危险、有害因素辩识，评价方法的选择，评价单元的划分。
6．1．4危险化学品经营单位安全评价现场检查表。
6．1．5分析评价。
6．1．6建议补充的安全对策措施。
6．1．7整改情况的复查。
6．1．8评价结论。
评价结论分为下列三种：
a） 符合安全要求；
b） 基本符合安全要求；
c） 未能符合安全要求。
6．2安全评价报告的要求
安全评价报告应内容全面，条理清楚，数据完整，查出的问题准确，提出的对策措施具体可行，评价结论客观公正。
7安全评价报告的格式
7．1封面（见附录B）。
7．2安全评价机构资格证书复印件，委托书复印件，被评价单位营业执照复印件或企业名称预先核定通知书复印件，租用场所或设施经营危险化学品的单位的租赁合同复印件和公安消防部门对储存设施的验收合格文件复印件，没有也不租赁储存场所从事批发业务的经营单位的办公场所产权证明或租赁证明复印件。
7．3委托单位、评价单位、项目负责人、评价组长、评价组成员、报告编制人、报告审核人（见附录C）。
7．4目录。
7．5正文。
附录A
（规范性附录）
危险化学品经营单位安全评价现场检查表
项目
检 查 内 容
类别
检 查 记 录
结 论
一
安
全
管
理
制
度
1．有各级各类人员的安全管理责任制。
A
2．有健全的安全管理（包括教育培训、防火、动火、用火、检修、废弃物处理）制度，经营剧毒化学品的需有剧毒化学品的管理内容（包括剧毒物品的“双人双锁”制等）。
A
3．有完善的经营、销售（包括采购、出入库登记、验收、发放、出售等）管理制度，经营剧毒化学品的需有剧毒化学品的管理内容（包括销售剧毒化学品的登记和查验准购证等）。
A
4．建立安全检查（包括巡回检查、夜间和节假日值班）制度。
B
5．有符合国家标准《易燃易爆性商品储藏养护技术条件》（GB17914-1999）、《腐蚀性商品储藏养护技术条件》（GB17915-1999）、《毒害性商品储藏养护技术条件》（GB17916-1999）的仓储物品储藏养护制度。
B
6．有各岗位（包括装卸、搬运、劳动保护用品的佩戴和防火花工具使用等）安全操作规程。
A
7．有事故应急救援措施；构成重大危险源的，建立事故应急救援预案，内容一般包括：应急处理组织与职责、事故类型和原因、事故防范措施、事故应急处理原则和程序、事故报警和报告、工程抢险和医疗救护、演练等。
B
二
安
全
管
理
组
织
1．有安全管理机构或者配备专职安全管理人员；从业人员在10人以下的，有专职或兼职安全管理人员；个体工
商户可委托具有国家规定资格的人员提供安全管理服务。
A
2．大中型仓库应有专职或义务消防队伍，制定灭火预案并经常进行消防演练。
B
3．仓库应确定一名主要管理人员为安全负责人，全面负责仓库安全管理工作。
B
三
从
业
人
员
要
求
1．单位主要负责人和安全管理人员经县级以上地方人民政府安全生产监督管理部门考核合格，取得上岗资格。
A
2．其他从业人员经本单位专业培训或委托专业培训，并经考核合格，取得上岗资格。
B
3．特种作业人员经有关监督管理部门考核合格，取得上岗资格。
A
四
仓
储
场
所
要
求
1．从事批发业务的单位应有公安消防部门验收合格的专用仓库（自有或租用）。所经营的危险化学品不得存放在业务经营场所。
没有也不租赁储存场所从事批发业务的单位，不得将所经营的危险化学品存放在业务经营场所。
A
2．零售业务的店面与繁华商业区或居住人口稠密区的距离应在500m以上，也可采取措施满足安全防护要求。店面经营面积（不含库房）应不小于60m2。
B
3．零售业务的店面内不得设有生活设施；只许存放民用小包装的危险化学品，其存放总质量不得超过1t，禁忌物料不能混放；综合性商场（含建材市场）所经营的危险化学品应专柜存放。
B
4．零售业务的店面与存放危险化学品的库房（或罩棚）应有实墙相隔。库房内单一品种存放量不能超过500kg，总质量不能超过2t。
B
5．零售业务店面的备货库房经公安消防部门验收合格。
A
6．大型仓库（库房或货场总面积大于9000m2）、中型仓库（库房或货场总面积在550m2 –9000m2之间）应在远离市区和居民区的主导风向的下风向和河流下游的地域。
B
7．大中型仓库与周围公共建筑物、交通干线、工矿企业等的距离应在1000m以上，也可采取措施满足安全防护要求。
B
8．大中型仓库内库区和生活区应分设，两区之间应有高2m以上的实体围墙，围墙与库区内建筑的距离不宜小于5m，并应满足围墙两侧建筑物之间的防火距离要求。
B
9．小型仓库（小型仓库的库房或货场总面积小于550m2）危险化学品存放总质量应与仓库储存能力相适应。
B
10．用于仓储运输的车辆，应经有关部门审验合格。
A
11．危险化学品装卸码头经公安消防部门验收合格。
A
12．油品码头应符合《装卸油品码头防火设计规范》（JTJ237-99）的规定。
B
13．液化气码头应符合《液化气码头安全技术要求》（JT416-2000）的规定。
B
14．重力码头应符合《重力式码头设计与施工规范》（JTJ290-98）的规定。
B
15．斜坡码头及浮码头应符合《斜坡码头及浮码头设计与施工规范》（JTJ294-95）的规定。
B
16．有火灾爆炸危险的液体汽车加油加气站物品装卸设施应符合《石油库设计规范》（GBJ74-84，1995年版）第6章的规定。
B
17．汽车加油加气站应符合《汽车加油加气站设计与施工规范的规定》（BG50156-2002）的规定。
B
五
仓
库
建
筑
要
求
1．建筑物经公安消防部门验收合格。
A
2．库房耐火等级、层数、占地面积、安全通道和防火间距，甲、乙、丙类液体储罐、堆场的布置和防火间距，可燃、助燃气体储罐的防火间距，液化石油气储罐的布置和防火间距，易燃、可燃材料的露天、半露天堆场的布置和防火间距，仓库、储罐区、堆场的布置及与铁路、道路的防火间距，应符合《建筑设计防火规范》（GBJ16-87，2001年版）第四章的要求。
B
3．库房门应为铁质或木质外包铁皮，采用外开式。设置高侧窗（剧毒物品仓库的窗户应设铁护栏）。
B
4．毒害品、腐蚀性物品库房的耐火等级不低于二级。
B
5．甲、乙类库房内不准设办公室、休息室。设在丙、丁类库房内的办公室、休息室，应采用耐火极限不低于2.5h的不燃烧隔墙和耐火极限不低于1h的楼板分隔开，其出口应直通室外或疏散通道。
B
6．对于易产生粉尘、蒸汽、腐蚀性气体的库房，应有防护措施。剧毒物品的库房应有机械通风排毒设备。
B
7．库房的采暖、通风和空气调节应符合《建筑设计防火规范》（GBJ16-87，2001年版）第九章的要求。
B
8．库房采暖应采用水暖，不得使用蒸汽采暖和机械采暖，其散热器、供暖管道与储存物品的距离不小于0.3m。采暖管道和设备的保温材料应采用非燃烧材料。
B
9．石油库应符合《石油库设计规范》（GBJ74-84，1995年版）的规定
B
六
消
防
与
电
气
设
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