卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发开展男男性行为人群艾滋病综合防治试点工作方案的通知

卫办疾控发〔２００８〕３９号


各省、自治区、直辖市、卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为更好地掌握男男性行为人群艾滋病疫情，切实落实各项艾滋病防治措施，根据工作需要在全国范围内开展男男性行为人群艾滋病综合防治试点工作，中国疾病预防控制中心制定了《男男性行为人群艾滋病综合防治试点工作方案》（以下简称《方案》），旨在准确掌握疫情，探索该人群预防干预、感染者随访管理和抗病毒治疗等工作模式。现将《方案》印发给你们，请按照要求，加强与当地公安等有关部门的协调，做好男男性行为人群性病诊治、艾滋病抗病毒治疗等方面的安排，认真组织开展试点工作。该项试点工作由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心负责。对试点工作中的问题和建议，要及时反馈我部疾病预防控制局。

二○○八三月六日

男男性行为人群艾滋病综合防治试点工作方案

　　近期，不同渠道的多个专题流行病学调查发现，我国男男性行为人群（简称ＭＳＭ人群）艾滋病病毒感染率呈上升趋势。全国艾滋病哨点监测数据也提示ＭＳＭ人群艾滋病病毒感染率在上升。但由于该人群的艾滋病疫情并没有通过网络直报系统上报，预防该人群艾滋病传播的相应措施和抗病毒治疗等工作尚没有很好地落实。　
　　鉴于哨点监测、专题调查、自愿咨询检测等途径收集的ＭＳＭ人群艾滋病病毒感染率结果差异很大，各专题调查的方法、指标也不统一，很难对ＭＳＭ人群疫情作出准确判断。为掌握全国ＭＳＭ人群艾滋病疫情，探索落实该人群各项防治措施的有效途径，有必要在全国范围内采取统一的方案开展较为系统的ＭＳＭ人群艾滋病综合防治试点（简称试点）。为确保试点工作科学、有效进行，特制定本实施方案。　
　　一、目的和目标　
　　（一）目的。　
　　１．了解全国主要城市ＭＳＭ人群艾滋病、梅毒和丙肝感染率；　
　　２．加强ＭＳＭ人群检测结果告知、预防干预、感染者随访管理和治疗等措施的落实，探索并建立适合各地实际情况的艾滋病综合防治模式。　
　　（二）目标。　
　　防治试点工作结束时应达到以下工作目标：在试点地区的ＭＳＭ人群中，　
　　１．为艾滋病筛查结果阳性者提供咨询的比例达到９５％；　
　　２．网络直报报告及时率达到９５％；　
　　３．艾滋病病毒感染者／艾滋病病人ＣＤ４检测比例达到７０％；　
　　４．艾滋病病毒感染者／艾滋病病人随访干预比例不低于　７０％；　
　　５．过去１２个月中接受艾滋病检测并知晓检测结果的比例达到９０％以上；　
　　６．艾滋病病人接受抗病毒治疗的比例达到７０％以上；　
　　７．性病患者成功转介接受规范化性病诊疗服务的比例达到７０％以上；　
　　８．预防措施覆盖比例达到７０％以上；　
　　９．最近一次与男性性伴发生肛交性行为时使用安全套的比例达到７０％以上；
　　１０．艾滋病基本知识知晓率达到９０％以上。　
　　二、组织管理　
　　试点工作在卫生部统一领导和部署下，由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心（以下简称性艾中心）负责组织实施。性艾中心成立试点工作组，工作组下设秘书组和数据组，负责制订实施方案，提供技术指导和培训，并组织实施国家级督导。　
　　各省级卫生行政部门负责本地区试点工作的领导和工作协调。各省级疾控部门负责所辖试点城市的督导和技术指导。各试点城市要在当地艾滋病防治工作委员会办公室、卫生局的领导下，成立专人负责的试点工作实施小组，成员应包括ＭＳＭ民间组织骨干人员，实施小组负责按照本实施方案制定工作计划，组织落实各项调查与防治活动，发现问题及时与国家工作组联系解决。　
　　三、试点准备工作　
　　（一）宣传教育与动员。　
　　在全面实施综合防治工作前，必须要充分做好ＭＳＭ人群的社会动员。社会动员可以采用多种渠道，如通过和当地ＭＳＭ人群民间组织协作，由他们在ＭＳＭ人群中宣传，或到ＭＳＭ人群聚集的场所进行宣传，或通过ＭＳＭ人群网站以及其他公众媒体进行宣传。若该城市没有ＭＳＭ人群小组，可考虑利用周边城市已有的ＭＳＭ人群小组协助开展当地的ＭＳＭ人群动员工作。　
　　（二）培训。　
　　在试点工作启动前，需对参与此项工作的人员进行专项培训。培训内容主要包括方案内容与实施、疫情调查方法与程序、资料管理与分析、综合防治措施的落实等。　
　　四、实施
　　试点工作主要包括ＭＳＭ人群疫情调查和综合防治两部分，疫情调查共进行３次，每次间隔时间为６个月。综合防治试点包括检测前后咨询、检测结果告知、疫情管理、行为干预、感染者随访以及抗病毒治疗等综合防治工作。以下是试点工作框架示意图。
　　（一）疫情调查。　
　　１．抽样方法　
　　第一次调查采用同伴推动抽样（简称ＲＤＳ）或分类滚雪球抽样方法（见附件）。第二、三次调查采用分类滚雪球抽样，但应尽量招募前次调查艾滋病病毒抗体检测阴性者。　
　　２．样本量　根据当地ＭＳＭ人群规模和疫情调查的需要，直辖市每市调查６００人，省会城市每市调查２００－４５０人，其他城市每市调查２００－３００人。全国共调查约２．２万人（见附件）。　
　　３．调查对象　在调查之前一年内与男性发生过口交或肛交性行为的男性，年龄在１８周岁及以上，自愿参加问卷调查和艾滋病检测者。　
　　４．问卷调查　问卷调查为匿名，内容包括人口学特征、疾病史、性行为、吸毒行为等。为便于提供检测后咨询和随访等相关后续服务，还将记录调查对象的联系方式等信息。　
　　５．实验室检测　抽取调查对象静脉血５ｍｌ，进行艾滋病病毒抗体、梅毒抗体和丙肝抗体检测。艾滋病病毒抗体检测采用现场快速检测方法，筛查阳性者，再做确证试验。艾滋病确证试验阳性者，将进行病毒核酸亚型分析及新感染酶联检测　（ＢＥＤ－ＥＩＡ）。梅毒筛查采用快速血浆反应素／甲苯胺红检测方法（ＲＰＲ／ＴＲＵＳＴ），确认采用梅毒血球凝集试验（ＴＰＰＡ）。丙型肝炎筛查采用酶联免疫吸附试验检测，确认采用重组免疫印迹法（ＲＩＢＡ）。　
　　６．数据管理、分析和报告
　　性艾中心采用Ｅｐｉ　Ｄａｔａ　３．１０软件统一编制数据录入文件，并下发各省（区、市）调查点。各调查点疾控部门在现场调查结束后要及时完成数据录入，进行整理和分析，完成分析报告，向当地卫生行政部门和上级疾控部门汇报。同时将数据库传送至中国疾控中心性艾中心试点工作数据组（Ｅｍａｉｌ：ｙｒｍａｏ＠ｈｏｔｍａｉｌ．ｃｏｍ；ｐａｎｇｌｉｎｃｎ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃｎ），以汇总和分析全国数据，及时向卫生部和有关方面汇报。　
　　（二）综合防治。　
　　１．疫情报告　
　　对艾滋病病毒确证试验为阳性者，当地疾控部门应依据《中华人民共和国传染病防治法》、《传染病信息报告管理规范》（卫办疾控发〔２００６〕９２号）和《艾滋病疫情信息报告管理规范（试行）》（卫办疾控发〔２００５〕５６号）的要求，在收到确证试验阳性报告后２４小时之内，根据检测前咨询和调查问卷中收集的有关信息填写“中华人民共和国传染病报告卡”和“传染病报告卡艾滋病性病附卡”，完成网络直报。　
　　２．艾滋病病毒感染者／艾滋病病人综合管理　
　　对在疫情调查中发现的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》和相关法律、法规，进行综合管理。　
　　对疫情调查中发现的艾滋病病毒感染者，如符合《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册》中抗病毒治疗条件，要开展抗病毒治疗工作，落实国家“四免一关怀”政策。　
　　３．性病诊疗服务　
　　（１）确定性病诊疗定点医院　在调查城市中，每个城市确定１个性病诊疗机构作为试点城市的性病诊疗服务点，为疫情调查和其他途径发现的梅毒现患者提供优质性病诊疗服务。　
　　（２）性病诊疗定点医院的服务内容　
　　①承担疫情调查中检测出的梅毒血清学检测阳性者的临床诊断、治疗和随访工作。
　　②对有需求的调查对象提供其他性病的检测与治疗。
　　③提供性病艾滋病相关的咨询和行为干预服务。　
　　４．预防干预　
　　在ＭＳＭ人群中开展以核心同伴宣传员预防干预为主的行为干预活动，提倡安全性行为，减少艾滋病相关高危行为，提高预防性病艾滋病的技能。核心同伴宣传员师资培训由各地疾病预防控制中心或与ＭＳＭ民间组织共同组织实施，ＭＳＭ民间组织负责招募师资和选拔核心人物，疾控部门负责督导和评估。首先进行同伴宣传员师资培训，其后即可在疾控部门的支持下，在当地ＭＳＭ人群中开展核心同伴宣传员的选拔和培训，并鼓励经过培训的核心同伴宣传员在各自的活动网络中开展干预活动。在开展同伴宣传员干预的同时，还要开展热线咨询、网络宣传、安全套推广及外展等预防干预活动。　
　　五、督导与评估
　　综合防治试点工作的督导与评估，纳入国家整体艾滋病防治工作督导评估体系，按照《中国艾滋病防治督导与评估框架（试行）》和《中国男男性行为人群艾滋病防治方案（２００７～２０１０年）》的要求进行组织实施。性艾中心和各试点省份疾控中心要定期组织试点工作专项督导和评估，检查疫情调查和综合防治试点工作目标完成情况，各级疾控部门要及时汇总和分析疫情调查等相关数据，对防治试点工作的实施和效果等进行评估。　
　　六、工作进度　
　　疫情调查和综合防治试点工作于２００８年１月启动，２００９年底完成。分以下３个阶段实施：　
　　（一）实施准备阶段。　
　　２００７年１２月，制定实施方案及现场工作手册。　
　　２００８年１月－２月，选择４个试点城市进行实施方案和现场工作手册预试验，并根据预试验的结果，修改并定稿实施方案和现场工作手册。　
　　２００８年３月，组织试点地区人员培训，并在试点地区开展ＭＳＭ人群社会动员和前期调查摸底。　
　　（二）现场实施阶段。　
　　２００８年４月开始进行疫情调查和综合防治试点活动。其中，２００８年４月—６月完成第一次调查，２００８年１０月—１２月完成第二次调查，２００９年４月—６月完成第三次调查。　
　　（三）总结和报告阶段。
　　从２００９年７月至年底，进行试点工作的总结，撰写总结报告。　　
　　七、经费预算　
　　此次试点工作经费由中央本级艾滋病防治经费和美国ＣＤＣ全球艾滋病项目、比尔．美琳达盖茨基金会项目、第五轮中国全球基金艾滋病项目、卫生九项目等国际合作项目提供经费支持。不足部分由各省、试点城市协调解决。
国家药监局


关于加强药品零售连锁经营监督管理工作的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为了整顿药品流通秩序，加强对药品经营的监督管理，提高药品零售企业管理水平、
保证药品质量，国家药品监督管理局曾于2000年召开了全国药品零售连锁经营监督管理工
作会议，印发了《药品零售连锁企业有关规定》(国药管市［2001］166号，以下简称《规
定》)，在国务院领导的关怀下，经过一年多时间的努力，药品零售连锁企业迅速的发展。
目前全国已有药品零售连锁企业400多家，连锁门店7800多个。一批药品零售连锁企业日
益被社会认同，药品零售连锁经营逐步在药品零售市场占据了主导地位。药品零售连锁经
营在整顿和规范药品流通秩序中发挥了重要作用。

由于传统观念和旧习惯势力的影响，以及对药品零售连锁管理工作缺乏经验，目前在
药品零售连锁工作中仍存在一些问题，其主要表现为，一是地区封锁问题：部分地区对跨
地域开办药品连锁经营的申请以“换证期间不予受理”、“垂直管理未到位，不予办理”等
为由拒绝受理；有的地区以“现在是整顿治理期间”为借口，推诿扯皮，不予受理；还有
的地区是口头应允，实则久拖不办，甚至以种种理由设置障碍。二是存在不规范连锁经营
甚至搞假连锁的问题：一些企业不能正确对待连锁经营，没有明确的思路，不去积极创造
开办条件，扎实有效地开展连锁工作，而是“炒作”、“刮风”；有的企业搞翻牌，名为连锁，
实则各干各的，有的企业，根本就不实行统一配送，连锁店仍是维持各自的经营；有的企
业把连锁视为集贸市场，把品牌当成一顶帽子大家戴；还有的一些低水平的企业，无心加
盟，更无心直营连锁，一心想找知名企业做保护伞，甚至有的企业把不实行统一配送，作
为招引大家入围的诱饵。

上述种种问题的存在，严重阻碍了药品零售连锁经营企业的健康发展，必须坚决予以
纠正。为此，现就加强药品零售连锁经营管理问题通知如下：

一、各级药品监督管理部门要通过《药品经营企业许可证》换证工作，对药品零售连
锁企业行为进行规范，对假借连锁名义搞无证药品经营、违法承包经营的要坚决清理。

二、跨省申请开办药品零售连锁企业门店的，由地(市)级药品监督管理部门受理、审
批并发证。未成立地(市)级药品监督管理部门的，由省(区、市)药品监督管理部门受理、
审批并发证。接到申请后，要在25个工作日内作出是否受理的决定，并通知申请人。不予
受理的要书面通知申请人并说明理由。

受理部门要在受理之日起25个工作日内完成审查、作出是否批准的决定。跨省申请开
办药品连锁经营的企业要在提出申请的同时，向国家药品监督管理局备案。负责承办的药
品监督管理部门做出是否受理、是否发证的决定后，地(市)级药品监督管理部要在15个工
作日内向省级药品监督管理部门报告，并由省级药品监督管理部门在10个工作日内向国家
药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门直接承办的，亦应向国家药品监督管理局
报告。

三、跨地域连锁试点企业跨地域开设的门店数量不足时，允许该企业委托当地取得GSP
认证或质量管理规范的一家药品批发或零售连锁企业为其门店配送药品。委托与被委托企
业对所配送药品质理负同等责任。

四、根据财政部国家税务总局关于连锁经营企业增值税纳税地点问题的通知(财税字
［1997］97号)精神，允许药品零售连锁企业向企业特许连锁的门店销售药品。

五、上述第三、四中的药品零售连锁企业可以领取经营方式为“配送”的药品经营企
业许可证，许可证中应注明：仅限于对跨地域连锁经营试点企业和本企业特许连锁门店。

六、根据国家监督实施GSP认证步骤的规定，在不超过必须认证期限，未取得GSP认
证的企业，不影响其跨省药品连锁经营申请。超过必须认证期限的，只有取得GSP认证的
企业方可进行跨省药品连锁经营的申请。

七、中央企业(编入中共中央企业工作委员会中央企业名单的)开办跨省连锁试点企业
的申请报国家药品监督管理局。

八、各省(区、市)药品监督管理部门，要结合辖区内的具体情况，采取有效措施，纠
正地区封锁和不规范的连锁经营等问题，为促进我国药品零售连锁经营企业的健康发展作
出应有的贡献。

特此通知。


国家药品监督管理局
二○○一年九月二十七日